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政策资讯
《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则》 更新时间:2022-08-16 16:21:19
       “以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估,将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中,我中心起草了《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则》,经征求专家意见及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:杨靖怡,徐小文,王水强 

       联系方式:yangjy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn, wangshq@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年8月9日



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